Seit Jahrzehnten werden Cochlea-Implantate typischerweise ca. drei bis sechs Wochen nach der Implantation aktiviert – argumentiert wurde diese Zeitspanne mit der Dauer des Heilungsprozesses nach dem Eingriff. Verfeinerte OP-Techniken und bessere postoperative Nachsorge ließen in der jüngeren Vergangenheit immer mehr Kliniken dazu übergehen, von der „frühen Aktivierung“ Gebrauch zu machen. Konkret ist damit die Aktivierung und Erstanpassung des CI-Audioprozessors im Zeitraum vom ersten bis zum vierzehnten Tag nach der Implantation gemeint.[1][4][5][9][11]

Chirurgische Fortschritte ebneten den Weg für die frühe Anpassung

Durch neue chirurgische Techniken und Zugänge gelang es, Heilungsdauer und kosmetische Resultate deutlich zu verbessern und so eine solide Basis für eine zeitigere CI-Aktivierung zu legen:

• Kleinere Eischnitte, die mit schnellerer Heilung einhergehen [1][4][9][10][12]
• Atraumatische, schonende Elektrodenträger [1][9][10]
• Weniger Rasur für rasche kosmetisch ansprechende Ergebnisse [1][12]
• Kürzere Operationen mit geringerem Risiko und schnellerer Erholung [1][5]

Andere technologische und medizinische Innovationen trugen zusätzlich dazu bei, die Strategie der frühen CI-Aktivierung zu stärken:

• Individualisierte Cochlea-Implantat-Elektroden, die speziell auf die einzigartigen anatomischen Voraussetzungen und Bedürfnisse jedes Patienten abgestimmt sind
• Präoperative otologische Planung zur individuellen anatomiebasierten Elektrodenwahl
• Roboterassistierte Präzisionschirurgie zur Unterstützung von Konsistenz und Traumareduktion während der Elektrodeninsertion
• Atraumatische Insertionsstrategien zur besseren Schonung und Erhaltung der sensiblen Cochlea-Strukturen und des Restgehörs
• Optimierte Prozesse und Behandlungspläne für raschere Heilungsverläufe und noch bessere kosmetische Resultate [1]

All diese Fortschritte schaffen geeignete Rahmenbedingungen für Kliniken, um die frühe CI-Aktivierung sicher zu gestalten und den versorgten Personen einen frühzeitigen Zugang zu Klängen zu ermöglichen.

Aktuelle Forschung zur frühen CI-Aktivierung

In den vergangenen zwei Jahren hat sich die Zahl der Veröffentlichungen, in denen die frühe Aktivierung mit der konventionellen Aktivierung verglichen wird, fast verdoppelt. Die Publikationen behandeln eine Vielzahl von Themen, darunter Sicherheit, Elektrodenimpedanzen, ECAP-Werte, audiologische und sprachliche Ergebnisse, Tragedauer der Geräte und direkte Rückmeldungen von CI-Nutzer*innen. Im Folgenden werden einige zentrale Erkenntnisse aus diesen Studien kurz zusammengefasst und erörtert.

Sicherheit

• Kein erhöhtes Risiko einer Infektion oder Wundheilungsstörung [4][6][7][11]
• Kleinere Irritationen zeigten sich nur vorübergehend (z. B. Schwellung oder Druckgefühl) [6][7][11][12]
• Etwaige Gleichgewichtsstörungen waren ähnlich ausgeprägt wie bei klassischer, späterer Aktivierung [1][7][11]
• Die Standard-Magnetstärke erwies sich bei den meisten Personen mit MED-EL Cochlea-Implantaten als ausreichend [7][12]

Ein systematischer Review unter Einschluss von 19 Studien und 857 Patient*innen mit früher Aktivierung kam zu folgendem Schluss:

Komplikationen

Laut aktueller Literatur gibt es keine größeren Komplikationen bei einer frühen Aktivierung – die Komplikationsraten sind mit jenen einer klassischen Aktivierung vergleichbar.

In manchen Fällen wurden geringfügige Komplikationen festgestellt, etwa hinsichtlich der Unversehrtheit der Inzision [16] oder der Retention von Spule und Magnet [10][16] sowie leichte Schmerzen [1][6][6][10] , Hautinfektionen [1][5][6][16] und die Notwendigkeit von Anpassungen der Magnetstärke [6][11][16].

Impedanzstabilisierungsmuster

Mehrere Studien zeigten, dass die Impedanzwerte in der ersten Phase nach der frühen Aktivierung signifikant niedriger ausfielen.[3][10] Eine Langzeitstudie stellte zudem fest, dass die Impedanzwerte nach der frühen Aktivierung für die Dauer von bis zu zwei Jahren nach der Implantation durchgehend niedriger waren.[2]

Eine andere Studie berichtet, dass die Impedanzstabilisierung nach früher Aktivierung deutlich rascher erfolgt als nach klassischer Aktivierung.[17] Besonders bemerkenswert: Nach Aktivierung gleich am Folgetag der Implantation setzte die Impedanzstabilisierung nahezu doppelt so schnell ein wie nach klassischer Aktivierung.[17]

ECAP-Messungen und Anpassparameter

Verhältnismäßig wenige Studien befassten sich mit elektrisch evozierten Potenzialen sowie Anpassparametern. Eine von ihnen ergab, dass die ECAP-Schwellen nach früher Aktivierung ähnlich wie jene nach klassischer Aktivierung waren.[5] Unterschiede im Ergebnis zeigten sich in Bezug auf die Behaglichkeitsschwelle (MCL), Hörschwellen und den Dynamikbereich.[3][4][18]

Audiometrie und Sprachresultate

Eine frühe Aktivierung beeinträchtigt die Hör- und Sprachresultate nicht. [15] Die getesteten Hörschwellen präsentieren sich nach frühzeitiger Aktivierung nahezu gleich wie nach klassischer Aktivierung.footnote id=“5″][7] Studien zur Untersuchung der Sprechleistung zeigten in kurz-, mittel- und langfristigen Evaluierungen ebenfalls gleichwertige Ergebnisse.[5][7]

Anpassung der Magnetstärke und Tragekomfort

Die meisten MED-EL Nutzer*innen können von der ersten Aktivierung bis zur Nachuntersuchung durchgängig die Standard-Magnetstärke verwenden.[7][12] In den ersten Tagen nach der Aktivierung können jedoch vorübergehende Anpassungen erforderlich sein [6][7] und Hautirritationen auftreten, wenngleich sehr selten.[5]

Implantatnutzung und tägliche Tragedauer

Während die Tragedauer des Audioprozessors in den ersten Tagen unmittelbar nach einer frühen CI-Aktivierung etwas kürzer ausfallen kann,[7] ist sie im Zeitraum zwischen einem und drei Monaten vergleichbar mit der Tragedauer nach klassischer Aktivierung.[7][19]

Rückmeldungen von Betroffenen und deren Bezugspersonen

Ein systematischer Review zu 15 Studien und 625 Patient*innen mit früher CI-Aktivierung kam zu folgendem Befund:

• Die frühe Aktivierung ist praktisch: Weniger Kliniktermine bedeuten weniger zeitlichen, organisatorischen und finanziellen Aufwand.[5][10][13][16]
• Eine frühe Aktivierung unterstützt rascheres Hören und damit einen möglichst zeitnahen Beginn des Hörtrainings.[15]
• Personen mit CI, die eine frühe Aktivierung durchlaufen hatten, stuften diese als friktionsfrei und wirkungsvoll ein – mit gleich guten Ergebnissen bei gleichzeitig weniger Anpassterminen.[5][16]
• Die frühe Aktivierung ist mit psychologischen Vorteilen assoziiert: Sie kann zur Verringerung von Ängsten und gleichzeitig zu mehr Zufriedenheit und stärkerem Selbstvertrauen durch raschere Hörwahrnehmung führen.[1][8][9][15]
• Der überwiegende Teil der Patient*innen gab an, sowohl mit der frühen Erstanpassung als auch mit dem initialen Hörerlebnis sehr zufrieden zu sein.[1][5][10][11][16]

Abschließende Überlegungen zur frühen CI-Aktivierung

Die Magnetstärke sollte nach der Aktivierung regelmäßig kontrolliert werden. In der Fachliteratur wird empfohlen, die CI-Aktivierung bei Personen mit vestibulären Problemen, Wundinfektionen oder Schmerzen, Serumansammlungen, Schwellungen, Ödemen oder Instabilität des Stimulators auf später zu verschieben.[1][8][14][16] Medizinische Fachpersonen sind dazu angehalten, nach eigenem Ermessen den für jeden Patienten besten Aktivierungszeitpunkt zu bestimmen.

Frühe Aktivierung als etabliertes Verfahren

MED-EL verfügt über mehr als 15 Jahre Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Kliniken, die eine frühe Aktivierung anbieten. Auch wenn sie möglicherweise nicht für alle Menschen mit CI geeignet ist, hat sich die frühzeitige Aktivierung bereits für Tausende von MED-EL CI-Nutzer*innen als sicher, effektiv, kosteneffizient und emotional transformativ erwiesen.

Ein herzliches Dankeschön geht an unseren Kollegen Yassin Abdelsamad, PhD, Head of Research MED-EL Middle East, für das Verfassen des englischsprachigen Originalartikels, der dieser ins Deutsche übersetzten Fassung zugrunde liegt.