La nueva y revolucionaria Tecnología de Imanes S – Vector

Nuestra nueva tecnología S-Vector es la última de una serie de avances en el diseño de imanes que comenzó hace décadas en MED-EL. Desde la presentación de nuestro primer implante coclear multicanal en 1994, MED-EL ha sido reconocida como líder mundial en tecnología de imanes. Esto no se debe solo a que nuestros implantes cocleares han proporcionado seguridad superior en la resonancia magnética (RMN) a los usuarios. También se debe al excelente historial de nuestros dispositivos: no se ha registrado ni un solo caso de dislocación de imanes en el historial de MED-EL. Y eso es solo el comienzo.

Luego llegó nuestro implante coclear SYNCHRONY, que volvió a revolucionar el diseño de imanes cuando lo presentamos en 2014. Fue el primer imán para implante coclear diametral giratorio y de alineación automática del mundo que permitió realizar escáneres con resonancia magnética de 3.0 Tesla sin necesidad de retirar el imán. Este importante hito se logró gracias a esfuerzos de investigación y desarrollo centrados en dos aspectos clave del diseño de implante: el tipo de imán y la fijación segura.

La evolución de los imanes para implantes cocleares

Los imanes axiales, similares a los imanes estándar utilizados en los refrigeradores, tienen una polarización básica norte-sur. Debido a la orientación de los implantes bajo la piel, la magnetización es perpendicular a la superficie de la piel. Aunque estos sencillos imanes pueden funcionar bien para mantener los procesadores de audio en su lugar, se puede experimentar una torsión de imán o una sensación de “tirón” durante una resonancia magnética si no están asegurados por el diseño de implante.

Además, los implantes cocleares con imanes diametrales tienen magnetización paralela a la superficie de la piel. Durante una resonancia magnética, un imán diametral puede girar libremente, y lo hace de forma continua para alinearse con el campo magnético a medida que este cambia. Esta rotación reduce en gran medida cualquier torsión magnética, incluso en los escáneres más potentes de 3.0 Tesla.²

¿Qué sabemos sobre la fijación de imanes?

El principal desafío de diseño que había que superar era mantener el imán en su lugar de forma segura y, al mismo tiempo, permitir su extracción quirúrgica de ser necesario. Aunque una bolsa de silicio blanda con un fino borde de silicona o material silástico puede mantener el imán en su lugar durante el uso diario y permitir su extracción quirúrgica para realizar escáneres de resonancia magnética, puede dar lugar a problemas cuando se produce una torsión magnética durante un escáner y el imán no está bien fijado.

El nivel más alto de seguridad de la resonancia magnética se logra cuando los imanes están firmemente incrustados en el interior del implante, de modo que distribuyen la fuerza de torsión en una zona más amplia para evitar que se produzca cualquier riesgo de que el imán se disloque durante una resonancia magnética. Sin embargo, deben permanecer dentro de la bobina y, al mismo tiempo, ser extraíbles de forma segura en caso de que sea necesario reducir el artefacto de imagen para realizar un escáner cerca del implante. [1,3]

Durante más de 25 años, nuestras primeras generaciones de implantes cocleares multicanal han contado con un imán axial fijo incrustado de forma segura dentro del implante para permitir que 1.5 Tesla realice escáneres sin ningún riesgo de dislocación del imán. Nuestro implante SYNCHRONY, que mejoró los diseños de bolsas seguras de nuestros implantes anteriores, revolucionó el diseño de implante coclear con un imán diametral que puede girar para reducir la fuerza de torsión, lo que les permite permanecer en su lugar de forma segura incluso durante los escáneres con 3.0 Tesla—con la ventaja adicional de que la extracción del imán es opcional para reducir el artefacto de imagen en los escáneres cerebrales cerca del implante.^1,3 Mientras que los implantes con imanes axiales requieren la extracción quirúrgica de cada imán para realizar cada escáner de resonancia magnética con 3.0 Tesla, la mayoría de los escáneres con 3.0 Tesla pueden realizarse dejando el imán diametral en su lugar.

Dentro de un escáner de resonancia magnética, el imán de SYNCHRONY gira para alinearse con el campo magnético estático principal, por lo que prácticamente no hay fuerza de torsión magnética.

Si bien los implantes con imanes axiales requieren la extracción quirúrgica del imán para cada exploración de resonancia magnética de 3,0 Tesla, la gran mayoría de las exploraciones de 3,0 Tesla se pueden realizar dejando el imán diametral en su lugar. *

Cómo superar el próximo desafío con la tecnología de imanes S-Vector

Como líder en tecnología de imanes para implantes, hemos superado el próximo gran desafío de este ámbito. Los usuarios, en función de las condiciones anatómicas, a veces enfrentan problemas con la retención de su procesador de audio de unidad única (SUP, por sus siglas en inglés), que se lleva sin tocar la oreja. Para superar este problema y optimizar la retención para los usuarios, a la vez que se proporciona flexibilidad de adaptación a los audiólogos, MED-EL quiere presentarle a nuestra exclusiva tecnología de imanes S-Vector.

Con nuestra nueva tecnología de imanes S-Vector, inventamos un imán diametral de segunda generación para nuestro implante coclear SYNCHRONY 2, que es un 25 % más fuerte que su predecesor y brinda las mismas ventajas que el imán de primera generación.

La ventaja siguiente es que la tecnología de imanes S-Vector brinda el nivel más alto de seguridad en resonancia magnética que se espera de los implantes de MED-EL. Nuestra compañía es la primera y única empresa de implantes cocleares que ofrece una garantía de seguridad por resonancia magnética. Esto brinda a los beneficiarios mayor tranquilidad, ya que saben que si necesitan una resonancia magnética por cualquier motivo en el futuro, nuestra garantía de resonancia magnética cubrirá los implantes con imanes S-Vector.

La más alta seguridad en resonancia magnética

Nuestros implantes cocleares brindan la más alta seguridad en resonancia magnética del mercado. Por tal motivo, aseguramos que los implantes cocleares multicanal de MED-EL no se dañarán durante un examen de resonancia magnética. Nuestra garantía de resonancia magnética es:

• Válida para todos los implantes cocleares multicanal de MED-ELen todo el mundo.
• Permanente y exhaustivasobre los implantes cocleares desde 1994.
• La primera y únicaofrecida por cualquier productor de implantes auditivos.

Para obtener más información sobre la garantía de resonancia magnética, consulte nuestro artículo detallado sobre cómo el innovador diseño de implante coclear de MED-EL brinda la más alta seguridad en resonancia magnética a los pacientes.

Libertad para los usuarios y los audiólogos

Gracias a la mayor fuerza de atracción magnética del imán S-Vector, los usuarios del implante coclear de MED-EL que practican deportes como sprint o natación, –o tienen profesiones en las que mueven la cabeza con frecuencia o de forma repentina– no deben preocuparse de que su procesador de audio de unidad simple se caiga.

Optimizar la retención del procesador de audio significa que los usuarios y sus audiólogos ahora tienen más libertad para elegir entre un procesador de audio ubicado detrás de la oreja o un procesador de audio de unidad simple en función de sus propias preferencias, en lugar de su estilo de vida o sus condiciones anatómicas, como el grosor del pliegue de la piel. Esto ayuda a que los usuarios de implantes cocleares se ajusten con más facilidad después de la activación y, al mismo tiempo, brinda a los audiólogos más flexibilidad durante las adaptaciones.

Dado que el imán S-Vector es un 25 % más fuerte, no solo brinda a los usuarios mayor fuerza magnética para optimizar la retención del procesador de audio. También puede aumentar el margen de seguridad y, en algunos casos, brindar a los audiólogos la oportunidad de dar a los usuarios imanes ligeramente más débiles durante las adaptaciones. De este modo, los procesadores de audio de la serie RONDO pueden ser aun más livianos.

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* Los beneficiarios con un implante coclear SYNCHRONY 2 pueden recibir de forma segura escáneres de resonancia magnética de 0.2, 1.0, 1.5 y 3.0 Tesla si se cumplen las condiciones detalladas en el manual de procedimientos médicos.

** No todos los productos, características o indicaciones que se muestran están aprobados en todos los países. Para obtener más información, contacte a su representante local de MED-EL.

Referencias

1. Helbig, S., Stöver, T., Burck, I., & Kramer, S. (2017). Resonancia magnética craneal en un niño con implantes cocleares tras la extracción del imán bilateral. International Journal Of Pediatric Otorhinolaryngology, 103, 1-4. https://doi.org/10.1016/j.ijporl.2017.09.028
2. Todt, I., Tittel, A., Ernst, A., Mittmann, P., & Mutze, S. (2017). Resonancia magnética de 3 T sin dolor en implantados cocleares. Otology & Neurotology, 38(10), e401-e404. https://doi.org/10.1097/mao.0000000000001569
3. Wagner, F., Wimmer, W., Leidolt, L., Vischer, M., Weder, S., & Wiest, R. et al. (2015). Reducción significativa de los artefactos en resonancia magnética de 1,5 T y 3 T mediante el uso de un implante coclear con imán extraíble: Estudio experimental en cadáveres humanos. PLOS ONE, 10(7), e0132483. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0132483