¿Qué tan confiable es BONEBRIDGE? Una actualización sobre su trayectoria.

Tal vez recuerdes que hace aproximadamente un año y medio la nueva y mejorada segunda generación de BONEBRIDGE, el implante de conducción ósea 602, salió al mercado.

El BCI 602 se desarrolla sobre las ventajas de su predecesor, el BCI 601, que fue el primer implante de conducción ósea transcutáneo del mundo. Algunas de las ventajas siguen siendo las mismas, como su colocación quirúrgicamente bajo la piel para evitar afecciones cutáneas y que el implante genere vibraciones directamente. Pero se agregaron más innovaciones clave como: el transductor más pequeño y con forma ergonómica o la fijación rápida y extremadamente segura del implante gracias a los tornillos autoperforantes.

Estos avances, ¿han tenido un impacto real? Y, ¿qué tan seguro y confiable es BONEBRIDGE? Es hora de observar más de cerca su trayectoria.

Excelentes resultados auditivos

Desde hace tiempo se conocen los geniales y naturales resultados auditivos que los implantes activos de conducción ósea son capaces de producir. La conducción ósea de transmisión directa asegura una potente amplificación, una experiencia auditiva natural y resultados auditivos rápidos, a largo plazo y estables. Otro aspecto para destacar es la estabilidad, que suma otra categoría además del rendimiento auditivo: la confiabilidad del producto.

¿Cómo se mide la confiabilidad?

Si deseas evaluar la confiabilidad de los implantes auditivos de manera integral, transparente y objetiva, tienes que considerar la tasa de supervivencia acumulada. Si bien puede sonar un poco complejo para algunos, puede ser explicado de manera bastante simple: Este porcentaje implica la probabilidad estadística de que un implante aún funcione de manera adecuada luego de determinado período de tiempo.

En MED-EL, incluimos todas la fallas técnicas de estas estadísticas de confiabilidad (datos de la tasa de supervivencia acumulada) sin perjuicio de que la falla sea debido a una fuerza externa o no.

¿Entonces qué revela la última información? Ambos implantes, BCI 601 y BCI 602, son extremadamente confiables.

All technical failures are included, including failures that can be traced back to external forces.

Se incluyen todas las fallas técnicas, incluso las fallas que se remontan a fuerzas externas. Estos números de confiabilidad excepcionalmente altos no son coincidencia. Reflejan la gran cantidad de investigación y desarrollo, la más larga experiencia del mercado de cualquier implante de conducción ósea transcutánea del mundo y la investigación, y la innovación en curso.

Pionero en la tecnología activa de conducción ósea transcutánea

Hace una década, BONEBRIDGE revolucionó el mercado de soluciones auditivas como el primer sistema de implante activo de transmisión ósea subcutánea del mundo. Miles de implantes exitosos y usuarios satisfechos de todos los países, así como numerosos estudios subrayan el impresionante éxito¹ a largo plazo de BONEBRIDGE BCI 602, implantado por primera vez en 2019, también ha permitido que miles de personas en más de 50 países vuelvan a oír.

¿Qué mejoras concretas han sido el resultado de nuestra experiencia? ¿Y qué hace a BONEBRIDGE el implante de conducción ósea no solo el más avanzado sino también el más confiable del mercado?

Hay muchas razones para esto:

• Tecnología activa transcutánea
• Muchos años de experiencia en el mercado
• Flexibilidad quirúrgica
• Fijación estable de dos puntos en el hueso
• Aprobado para RMN a 1,5 T*

Transmisión sutil de señales

En comparación con los sistemas percutáneos, BONEBRIDGE deja la piel intacta. El implante se ubica debajo de una piel saludable y transfiere vibraciones directamente al hueso. La tecnología activa, transcutánea protege la piel de dos maneras: Por un lado, no hay herida permanente que requiera el cuidado diario, como es el caso de los sistemas percutáneos que con frecuencia causan complicaciones.² Por otro lado, no es necesario ejercer una alta presión sobre la piel como ocurre con los implantes pasivos para transmitir vibraciones. Todo esto contribuye al hecho que BONEBRIDGE tenga tasas de complicación mucho menores que los sistemas de implantes percutáneos o pasivos transcutáneos.³

Sistemas de conducción ósea: activo y transcutáneo (BONEBRIDGE) vs pasivos contra percutáneos.

Profundidad de perforación reducida y flexibilidad quirúrgica

La estructura del implante, con la transición flexible entre la bobina receptora y el transductor de masa flotante, ofrecen a los cirujanos la mayor flexibilidad al posicionar el implante. Esto también brinda la mejor posibilidad de colocarlo en la anatomía única de cada paciente. La óptima ubicación y fijación del transductor en el hueso es en gran medida facilitada por la bobina receptora del implante que se puede doblar hasta 90° en cada dirección lateral y hasta 30° por el medio, esto minimiza el riesgo de complicaciones durante y luego de la operación. Varios estudios recientemente publicados observaron que BONEBRIDGE podía ser implantado de manera rápida y sin complicaciones en todos los casos incluidos.^{4, 5, 6}

Fijación segura al hueso

La confiabilidad a largo plazo de BONEBRIDGE puede ser atribuida a que el transductor está incorporado al hueso con nuestra fijación probada de dos puntos utilizando tornillos autoperforantes. En comparación con otros implantes de conducción ósea, BONEBRIDGE no se ubica simplemente en la superficie del hueso y se atornilla. Por el contrario, BONEBRIDGE se integra casi completamente al hueso. El implante se puede ubicar fácilmente en varias posiciones en el hueso temporal y requiere una profundidad de perforación máxima de 4,5 mm. BCI 602 es extremadamente delgado, el transductor de forma ergonómica también puede ser fácilmente integrado al hueso temporal de niños o adultos con huesos delgados.⁷

¿Qué beneficios ofrece la fijación de dos puntos? Por un lado, evita la protrusión ya que el implante difícilmente sobresale del hueso y la mayor parte permanece sólidamente dentro de este. Esto minimiza la presión en el tejido sobre el hueso. Además, BONEBRIDGE difícilmente se reconoce desde afuera, a diferencia de otros implantes transcutáneos que producen un bulto considerable.

Fijación segura de dos puntos con tornillos autoperforantes

Fuerte protección contra impactos externos

Incluso más importante que el aspecto cosmético es la estabilidad contra los impactos externos. Por ejemplo, si un niño con un implante BONEBRIDGE se golpea la cabeza, el implante se apoya sólidamente en el hueso y sus dos puntos de fijación minimizan el riesgo de daño al implante. Los implantes de conducción ósea que solo se fijan al hueso con un tornillo portan un mayor riesgo de que el implante se dañe por influencias externas.⁹ Como se mencionó, no se ha reportado ni un solo caso que el BCI 602 haya experimentado una falla técnica después de más de un año, lo que incluye un posible daño causado por un impacto externo.

Esta no es la única razón por la que BONEBRIDGE es el sistema de implante ideal para adultos y niños. Con un diseño robusto y flexible que es adecuado para casi cualquier anatomía y una fijación segura, sus pacientes están equipados para todas las situaciones. Por último, pero no menos importante, esto nos conduce a otra ventaja de BONEBRIDGE: Seguridad para RMNs.

RMNs seguras a 1,5 Tesla sin incomodidad

Los implantes BONEBRIDGE, BCI 601 y BCI 602, fueron hechos para escaneos de RMN seguros a una potencia de 1,5 T. Permiten RMNs a 1,5 Tesla sin cirugía adicional, sin incomodidad, ni tiempo sin audición*. Los usuarios simplemente remueven el procesador de audio antes del escaneo de una RMN y pueden utilizarlo de nuevo para oír inmediatamente después. También somos el primer y único fabricante de implantes auditivos en ofrecer una Garantía RMN de por vida.

La elección ideal

En términos de confiabilidad, flexibilidad quirúrgica, resultados auditivos y satisfacción del usuario ningún otro implante de conducción ósea transcutáneo puede equipararse a BONEBRIDGE. Con BONEBRIDGE, puedes confiar en implante activo de conducción ósea más avanzado y con más experiencia del mercado. Tú y tus pacientes pueden disfrutar de la paz mental como resultado.

Además de la excepcionalmente alta tasa confiabilidad de BONEBRIDGE y de no haber tenido fallas técnicas informadas para el implante BCI 602, BONEBRIDGE también proporciona los siguientes beneficios.

• Tecnología activa y transcutánea
• Excelentes resultados auditivos ^{4, 5, 6, 8}
• Procedimientos quirúrgicos más cortos, veloces y seguros ^{4, 5, 6}
• Alta satisfacción del cliente y calidad de vida mejorada ⁵
• Solución ideal para los niños
• RMNs a 1,5 T
• El único con Garantía RMN en el mundo

Suscríbete y comparte

¿Estás interesado en más artículos escritos específicamente por profesionales de otorrinolaringología sobre la tecnología de implantes auditivos que te cambiará la vida? Suscríbete al Blog de profefionales de MED-EL y recibe actualizaciones regulares de MED-EL directamente en tu bandeja de entrada.

Puedes encontrar más detalles sobre los escaneos de RMNs y BONEBRIDGE en www.medel.com/isi.

Si tienes otras preguntas o comentarios, por favor, contacta tu representante local de MED-EL.